中证智能财讯 天智航(688277)2月12日晚间公告,公司于近日收到由国家药监局颁发的关于骨科手术导航定位系统的医疗器械注册证。
据公告,该系统在脊柱外科和创伤骨科开放或经皮手术中,用于手术器械或植入物的导航定位;在成人全膝关节置换手术和全髋关节置换手术中,与经验证的假体和手术工具联合使用,用于假体和手术工具的导航定位。
公告称,骨科手术机器人主要应用于关节置换手术、脊柱手术及骨科创伤手术。本次获证产品适应证覆盖颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段脊柱外科手术和骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术,以及全膝关节置换手术、全髋关节置换手术。上述医疗器械注册证的取得,有利于丰富公司的产品种类,不断满足多元化的临床需求,提升公司综合竞争力。
核校:沈楠
